XXXXX醫(yī)藥有限公司
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理xxxx年總結(jié)報(bào)告
為了確保本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，本公司在xxxx年嚴(yán)格實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)加強(qiáng)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別及控制性管理，將風(fēng)險(xiǎn)的影響降到最低。現(xiàn)將本公司xxxx年加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作開展情況總結(jié)如下：
一、健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作小組
為保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作開展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，本公司對(duì)xxxx年成立的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整充實(shí)，組長(zhǎng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副組長(zhǎng)由企業(yè)新任命的質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員由各部門經(jīng)理、質(zhì)量管理人員組成：
組 長(zhǎng)：xx（總經(jīng)理）
副組長(zhǎng)：xx（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）
組 員：XX（質(zhì)量部經(jīng)理）、XX（采供部經(jīng)理）、XX（銷售部經(jīng)理）、XX（儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理）、XX（財(cái)務(wù)部經(jīng)理）、XX（信息部經(jīng)理）
二、開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查，做好藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。
為做好藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，本公司于xxxx年初召開風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，組織各部門負(fù)責(zé)人首先認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)定、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)與本公司制訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，采用前瞻與回顧的方式，對(duì)本公司xxxx年藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了全面排查，系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗(yàn)來確認(rèn)設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，指出將會(huì)出現(xiàn)的問題在哪里，包括識(shí)別可能的后果，為進(jìn)一步質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)程的其它步驟提供基礎(chǔ)；其次對(duì)已經(jīng)被識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其問題進(jìn)行分析，確認(rèn)將會(huì)出現(xiàn)問題的可能性有多大，出現(xiàn)的問題是否能夠被及時(shí)地發(fā)現(xiàn)以及造成的后果等，然后參照預(yù)先確定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；最后討論風(fēng)險(xiǎn)問題的危害會(huì)引起其它什么問題，后果會(huì)是什么？確定風(fēng)險(xiǎn)管理級(jí)別。本公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果見以下三表：
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理xxxx年總結(jié)報(bào)告（批發(fā)公司）.doc
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