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北京志翔領(lǐng)馭，從2008年就開(kāi)始專(zhuān)注冷鏈技術(shù)的團(tuán)隊(duì)。十七年來(lái)，沒(méi)有追逐風(fēng)口上的熱門(mén)概念，而是堅(jiān)持做一件事：用物聯(lián)網(wǎng)傳感器捕捉溫濕度變化，用程序分析冷鏈數(shù)據(jù)，把看似簡(jiǎn)單的溫濕度監(jiān)測(cè)做成了值得信賴(lài)的技術(shù)服務(wù)。當(dāng)醫(yī)藥企業(yè)的藥品、疫苗需要安全儲(chǔ)運(yùn)，志翔領(lǐng)馭的冷鏈驗(yàn)證報(bào)告就是那張無(wú)聲的質(zhì)量確認(rèn)書(shū)。
我公司實(shí)驗(yàn)室具備CNAS證書(shū)（注冊(cè)號(hào)CNAS L12053）。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）授權(quán)，負(fù)責(zé)實(shí)施合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度。CNAS是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太認(rèn)可合作組織（APAC）的互認(rèn)協(xié)議成員。
證書(shū)上明確我公司符合ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)的要求，這張CNAS證書(shū)相當(dāng)于檢測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際資質(zhì)背書(shū)。
證書(shū)上的檢測(cè)范圍同時(shí)覆蓋冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)四大類(lèi)驗(yàn)證。這份證書(shū)附件上羅列的檢測(cè)能力范圍，就像是一份冷鏈驗(yàn)證的"全科醫(yī)生"執(zhí)業(yè)證明——從倉(cāng)庫(kù)的溫度均勻度到車(chē)輛的斷電保溫能力，從保溫箱的蓄冷劑配置到監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警功能，醫(yī)藥企業(yè)需要的冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目這里都覆蓋在內(nèi)。
冷庫(kù)驗(yàn)證看似只是測(cè)溫度，實(shí)則要驗(yàn)證很多關(guān)鍵指標(biāo)。比如開(kāi)門(mén)測(cè)試時(shí)，要記錄庫(kù)溫從標(biāo)準(zhǔn)范圍回升到臨界值的時(shí)間；做斷電試驗(yàn)時(shí)，要監(jiān)測(cè)不同位置溫度變化的差異值。志翔領(lǐng)馭的工程師會(huì)帶著經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)的設(shè)備，在庫(kù)房角落、貨物堆垛間隙等典型位置布點(diǎn)，確保驗(yàn)證結(jié)果能真實(shí)反映日常運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。
冷藏車(chē)動(dòng)態(tài)驗(yàn)證則要考慮環(huán)境的特點(diǎn)。不同季節(jié)的陽(yáng)光直射、頻繁的開(kāi)門(mén)裝卸，這些變量都會(huì)影響車(chē)廂溫度穩(wěn)定性。他們的驗(yàn)證方案可以模擬冬季零下運(yùn)輸、夏季高溫配送等極端場(chǎng)景，特別關(guān)注車(chē)廂前后部位的溫差控制能力。
對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)常用的保溫箱，蓄冷劑配置是否足夠支撐夏季12/24/48小時(shí)運(yùn)輸？監(jiān)測(cè)探頭放在什么位置最能代表箱內(nèi)真實(shí)溫度？這些細(xì)節(jié)問(wèn)題都能在驗(yàn)證過(guò)程中找到數(shù)據(jù)支撐。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證更像是給冷鏈"體檢"。系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)是否真實(shí)？報(bào)警閾值設(shè)置是否合理？斷電時(shí)能否持續(xù)工作？這些問(wèn)題的答案都在驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)里。他們的工程師會(huì)故意制造溫度超標(biāo)、斷電等異常情況，只為驗(yàn)證系統(tǒng)在極端條件下的可靠性。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)莻€(gè)特殊行業(yè)，需要這種嚴(yán)謹(jǐn)、較真、一絲不茍的態(tài)度。
在醫(yī)藥行業(yè)，冷鏈驗(yàn)證從來(lái)都不是應(yīng)付檢查的形式主義。嚴(yán)謹(jǐn)正規(guī)的冷鏈驗(yàn)證報(bào)告，意味著每個(gè)數(shù)據(jù)都要經(jīng)得起推敲，每項(xiàng)結(jié)論都有實(shí)際測(cè)試做支撐。志翔領(lǐng)馭的多年積累，不僅是檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)方案，還有對(duì)冷鏈風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的深刻理解——知道哪些環(huán)節(jié)容易出問(wèn)題，哪些參數(shù)需要重點(diǎn)監(jiān)控，這些經(jīng)驗(yàn)最終都轉(zhuǎn)化成了更高效的驗(yàn)證服務(wù)。
北京志翔領(lǐng)馭驗(yàn)證的不是冷冰冰的設(shè)備，而是疫苗的安全、藥品的療效。
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