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接上文,還有一種常見情況是建筑維護(hù)的問題導(dǎo)致的。比如倉(cāng)庫(kù)門密封條老化了漏風(fēng),或者墻壁有裂縫,外墻保溫層破損了,趕上外面高溫高濕或者嚴(yán)寒天氣,庫(kù)里的溫濕度就很難穩(wěn)住。這種時(shí)候,應(yīng)急措施可能就是趕緊先堵漏,拿保溫材料暫時(shí)封住漏點(diǎn),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)這個(gè)區(qū)域的巡查次數(shù)。
如果最終排查下來是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)自己的問題,比如某個(gè)傳感器確實(shí)損壞誤報(bào)了,或者通訊模塊故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)上傳錯(cuò)誤,那相對(duì)來說問題就單純些。趕緊把這個(gè)故障點(diǎn)標(biāo)記出來,從備件中拿一個(gè)傳感器或終端頂上,確保監(jiān)控不中斷。同時(shí),要盡快安排專業(yè)的技術(shù)人員來進(jìn)行維修或者校準(zhǔn)。
?在處理環(huán)境超標(biāo)問題的同時(shí),評(píng)估受影響藥品的質(zhì)量狀況。? 這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。需要立刻鎖定在那個(gè)超標(biāo)時(shí)間段和區(qū)域內(nèi)存放的所有藥品批次信息。然后把這些信息交給質(zhì)量部門,他們會(huì)調(diào)出這些藥品的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),看看短時(shí)間的溫濕度偏離,是否還在其穩(wěn)定性考察的范圍內(nèi)。質(zhì)量部門會(huì)根據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則,決定對(duì)這些藥品如何處理:是認(rèn)為影響不大可以直接放行?還是需要增加額外的檢驗(yàn)項(xiàng)目?或者需要隔離觀察一段時(shí)間?甚至最壞情況可能需要部分或全部銷毀?這個(gè)判斷必須由專業(yè)人員依據(jù)科學(xué)原則做出,并有完整的記錄。
?事情處理完之后,別覺得就完事了。詳細(xì)的記錄和后續(xù)的分析改進(jìn)同等重要。?
很多企業(yè)老師處理完超限就松了一口氣,但記錄、分析、改進(jìn)卻必不可少,否則還可能出現(xiàn)這類問題。
要把整個(gè)事件從頭到尾捋清楚記下來:什么時(shí)候開始報(bào)警的?超標(biāo)的溫濕度監(jiān)控曲線圖是什么樣的?超了多少?持續(xù)了多久?排查過程發(fā)現(xiàn)了什么具體原因?采取了哪些應(yīng)急措施(比如啟用備用設(shè)備、臨時(shí)封堵、轉(zhuǎn)移藥品等)?設(shè)備維修的單據(jù)?最終質(zhì)量部門對(duì)藥品的評(píng)估結(jié)論和處理決定是什么?這些記錄都要詳實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
這些記錄不僅僅是應(yīng)對(duì)檢查的需要,更是咱們自己分析問題、改進(jìn)工作的依據(jù)。定期把這些超標(biāo)事件拿出來復(fù)盤分析,看看有沒有規(guī)律可循:是不是某個(gè)區(qū)域的設(shè)備總是先出問題?是不是某些季節(jié)更容易超標(biāo)?或者某種類型的藥品存放區(qū)域需要特別關(guān)注?發(fā)現(xiàn)了這些系統(tǒng)性的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),就能提前預(yù)防,比如給老舊的設(shè)備制定更換計(jì)劃,或者優(yōu)化貨品的堆垛方式改善通風(fēng),或者在特定季節(jié)加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)和巡查。
等到報(bào)警手忙腳亂,不如平時(shí)把基本工作做扎實(shí)。? 一套靠譜的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是基礎(chǔ),但系統(tǒng)本身也得維護(hù)好。制定嚴(yán)格的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,定期給空調(diào)、除濕機(jī)、傳感器這些關(guān)鍵部件做“體檢”,清潔,更換耗材,校準(zhǔn),零件備件。備用設(shè)備不能是個(gè)擺設(shè),也得定期開機(jī)測(cè)試,確保萬(wàn)一真要用的時(shí)候能頂?shù)蒙稀?/span>
人員的應(yīng)急演練也不能走過場(chǎng),得實(shí)打?qū)嵉啬M,讓大家熟悉流程,真遇到事才能不慌。系統(tǒng)如果能設(shè)置預(yù)警值就更好了,在快要接近臨界值時(shí)就提前提醒,給大家留出緩沖時(shí)間去干預(yù)調(diào)整,比真超標(biāo)了再處理要主動(dòng)很多。
總之,藥品庫(kù)房遇到溫濕度監(jiān)測(cè)超標(biāo),核心思路就是?快速響應(yīng)、精準(zhǔn)判斷、分級(jí)應(yīng)對(duì)、完整追溯?。慌不得,慢不得。每個(gè)環(huán)節(jié)都要考慮藥品安全的底線,處理過程要講科學(xué)、憑依據(jù),記錄要清晰完整。
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