一周內(nèi),大批藥店違規(guī)被罰,時(shí)值年末,可以說(shuō),藥店進(jìn)入密集檢查期。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),浙江、山東、天津、廣東、福建、海南、河北等多地相繼發(fā)布處罰公告,涉事連鎖及零售企業(yè)達(dá)50多家,門(mén)店上百家。
浙江6藥企被處罰
12月21日,浙江省臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第2號(hào)藥品流通飛行檢查和處理情況公告,將該局對(duì)臺(tái)州繼爾康醫(yī)藥連鎖有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的飛行檢查情況予以公布。
其中浙江華海醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司未發(fā)現(xiàn)主要缺陷,臺(tái)州繼爾康醫(yī)藥連鎖有限公司、浙江黃巖醫(yī)藥藥材有限公司、三門(mén)縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、浙江洪福堂醫(yī)藥連鎖有限公司、臺(tái)州市正大醫(yī)藥連鎖有限公司、浙江仙行醫(yī)藥有限公司等6家藥企均被查出部分問(wèn)題被要求限期整改。
山東12家零售企業(yè)被撤GSP
12月21日,山東省東營(yíng)市藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回東營(yíng)開(kāi)發(fā)區(qū)利民藥店等5家藥店藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。
公告稱(chēng),東營(yíng)開(kāi)發(fā)區(qū)利民藥店、利津縣濟(jì)眾堂大藥房、東營(yíng)市安和醫(yī)藥有限公司、廣饒縣大王鎮(zhèn)誠(chéng)信藥店、東營(yíng)市益民大藥房有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,該局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
而就在12月24日,山東省藥監(jiān)局又發(fā)布臨沂市、德州市的兩個(gè)公告,共有7家藥品零售企業(yè)被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)。
蒙陰縣國(guó)健大藥房連鎖有限公司龍廷店等5家藥品零售企業(yè),與德州新華魯抗藥業(yè)零售連鎖有限公司德州新華魯抗大藥房一百二十三店等2家藥品零售企業(yè),不同程度違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
天津9藥企被罰
12月21日-24日,天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)公布多起行政處罰案件,其中3起涉及3家醫(yī)藥企業(yè),分別為天津市岐黃醫(yī)藥批發(fā)有限公司未按照規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案、天津市躍康醫(yī)藥批發(fā)有限公司未按照規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案、天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥小兒復(fù)方氨基酸注射液案。
其中天津市岐黃醫(yī)藥批發(fā)有限公司、天津市躍康醫(yī)藥批發(fā)有限公司兩家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,天津金耀藥業(yè)有限公司被沒(méi)收違法所得并處32萬(wàn)的罰款。
緊接著,12月26日,天津市津南區(qū)、寶坻區(qū)兩地市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布公告,共收回2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)。
天津市康興堂大藥房有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))第二十五條規(guī)定,津南區(qū)局決定收回該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
12月27日,天津市藥監(jiān)局又發(fā)布通告,公布4家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
而主要違規(guī)原因是部分藥品未使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,系統(tǒng)內(nèi)不存在部分品種的采購(gòu)及銷(xiāo)售等數(shù)據(jù);藥店超許可經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)部分藥品;藥品與非藥品混放;藥品陳列區(qū)域存放有與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的私人用品;存在執(zhí)業(yè)藥師未在崗的情況等原因。
廣東11零售被罰
12月25日,廣東省佛山市順德區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)的通告2018年(24號(hào))》。
佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)仙海藥店、佛山市順德區(qū)杏壇得仁藥店2家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。
而因?yàn)楣静痪邆浣?jīng)營(yíng)藥品的基本條件,公司注冊(cè)地址租賃到期后已停租,且長(zhǎng)期沒(méi)有上傳藥品購(gòu)銷(xiāo)數(shù)據(jù)至省局的藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)等原因,12月27日,3家企業(yè)被廣東省藥監(jiān)局依法公告送達(dá)《<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>注銷(xiāo)事先告知書(shū)》,6家企業(yè)被廣東省藥監(jiān)局局注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
福建7藥企被處罰
12月25日,福建省福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布兩個(gè)行政處罰信息公開(kāi)表,共公布164起案件,藥品類(lèi)型有28起,涉及到醫(yī)藥企業(yè)的共有7起。
具體為福州市鼓樓區(qū)欣恒好大藥房未按處方銷(xiāo)售處方藥案、關(guān)于福建九州通醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售不合格維生素B6注射液案 、福清市江陰圣濟(jì)堂藥店銷(xiāo)售劣藥案、福建鷺燕中宏醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售不合格藥品案 、福州鷺燕大藥房有限公司銷(xiāo)售不合格藥品、福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司羅源第一十八分店銷(xiāo)售不合格藥品(阿莫西林顆粒)案、羅源縣咸康中藥有限公司銷(xiāo)售不合格藥品(竹茹)案。
從主要違法事實(shí)來(lái)看,有6起為銷(xiāo)售不合格藥品/劣藥,1起為未按處方銷(xiāo)售處方藥。
海南2連鎖被處罰
12月26日-27日,從海南省保亭局、屯縣局藥監(jiān)局獲取最新行政處罰信息,共有2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被通報(bào),分別為保亭保城仁和堂藥品超市團(tuán)結(jié)路分店從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案、海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司屯昌育新路分店銷(xiāo)售劣藥案。
河北5企業(yè)違反GSP
日前,河北省唐山市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第5號(hào)撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》公告,唐山市麗景醫(yī)藥連鎖有限公司華巖路店、遵化市君興大藥房等五家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
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