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廣東東方紅醫(yī)藥連鎖有限公司

許可證號(hào):

粵BA0200329

證書編號(hào):

B-GD-15-103

注冊(cè)地址:

廣州市增城新塘鎮(zhèn)東洲村上崗社白鶴洲廠房2第四棟3樓西面片之五

2018年10月26日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)在質(zhì)量管理關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開展內(nèi)審。

2.企業(yè)個(gè)別文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)等未按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行。

3.個(gè)別從事質(zhì)量管理工作的人員不具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。

4.倉庫冷藏藥品用的冰箱為配備監(jiān)測溫濕度的設(shè)備。

5.企業(yè)未按規(guī)定對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定。

6.未對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行有效驗(yàn)證。

7.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式備份。

8.企業(yè)留存的個(gè)別供貨單位售人員的授權(quán)書信息不全。

9.陰涼庫缺乏防蟲設(shè)備。

10.個(gè)別驗(yàn)證報(bào)告未經(jīng)審核和批準(zhǔn)。

11.未與個(gè)別供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

12.采購中涉及的個(gè)別首營企業(yè)，采購部門未填寫相關(guān)表格，并經(jīng)批準(zhǔn)。

13.養(yǎng)護(hù)人員未按計(jì)劃對(duì)庫存品養(yǎng)護(hù)并記錄。

14.養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)有特別儲(chǔ)存要求的藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并記錄。

2018年10月26日

2

廣州恒謙醫(yī)療科技有限公司

許可證號(hào):

粵AA0201459

證書編號(hào):

A-GD-15-0327 注冊(cè)地址:

廣州市番禺區(qū)洛浦街東鄉(xiāng)村沿沙路115號(hào)之一首層自編101、102房

2018年8月14日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.冷藏車不具備自動(dòng)調(diào)整溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。

2.企業(yè)將藥品銷售給不具合法的購貨單位。

3.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員未在職在崗。

4.企業(yè)配備的冷庫未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)域。

5.企業(yè)配備的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未符合要求。

6.企業(yè)未按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

7.驗(yàn)收藥品沒有做好驗(yàn)收記錄。

2018年8月14日

3

國藥控股廣州花都有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200400

證書編號(hào):

A-GD-15-0073 注冊(cè)地址:

廣州市花都區(qū)新華街迎賓大道103之65英駿大道（自編號(hào)A906）

2018年11月8日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件未明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，未貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。

2.企業(yè)未按要求定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。

3.企業(yè)未采用前瞻性或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。

2018年11月8日

4

廣州柏和藥店連鎖有限公司

許可證號(hào):

粵BA0200119

證書編號(hào):

B-GD-16-013

注冊(cè)地址:

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)三東大道北蓮花路5號(hào)4樓自編號(hào)B、C、D

2018年10月23日廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未采用前瞻性或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。

2018年10月23日

5

廣州市天仁大藥房連鎖有限公司

許可證號(hào):

粵BA0200112

證書編號(hào):

B-GD-15-124

注冊(cè)地址:

廣州市花都區(qū)新華街鳳凰路東區(qū)商鋪三樓自編之二

2018年10月25日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展專項(xiàng)內(nèi)審。

2.企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件未明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，未貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。

2018年10月25日