內(nèi)容源自 中國市場監(jiān)管報
4月1日，中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的“第六屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會（2023）”在北京隆重舉行。大會主題為“新征程、新任務(wù)、新機遇——監(jiān)管科學(xué)助力監(jiān)管能力建設(shè)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。國家藥監(jiān)局徐景和副局長致開幕詞，國家藥監(jiān)局趙軍寧副局長作主旨演講。中國藥品監(jiān)督管理研究會創(chuàng)會會長邵明立出席會議，會長張偉主持會議。
徐景和副局長在致辭中回顧了過去5年藥品監(jiān)管工作取得的成果。他表示，5年來，全國藥品監(jiān)管部門堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求，堅持保護和促進公眾健康的崇高使命，堅持加快推進從制藥大國到制藥強國跨越的發(fā)展目標(biāo)，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，加快推進疫情防控藥械產(chǎn)品上市，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，快速推進藥品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂，全面強化藥品上市后質(zhì)量監(jiān)管，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，扎實推進中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，穩(wěn)步拓展國際交流與合作，精心打造藥品監(jiān)管文化，實現(xiàn)了藥品監(jiān)管事業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進步。
當(dāng)前，藥品產(chǎn)業(yè)進入質(zhì)量變革期，審評審批進入縱深推進期，能力建設(shè)進入全面加強期，質(zhì)量保障進入穩(wěn)步提升期。徐景和強調(diào)，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)要深刻把握由制藥大國向制藥強國跨越、由仿制藥為主到創(chuàng)新藥引領(lǐng)跨越、由高速增長向高質(zhì)量發(fā)展跨越、由工業(yè)時代監(jiān)管向信息時代監(jiān)管跨越的歷史方位，堅定不移深化改革創(chuàng)新，全力以赴防控風(fēng)險隱患，馳而不息加強監(jiān)管能力建設(shè)，以更加扎實的工作、更加出色的成績，為保護和促進公眾健康作出更大貢獻。
在主旨報告環(huán)節(jié)，趙軍寧副局長圍繞“中國藥品監(jiān)管的科學(xué)化進程與發(fā)展前瞻”，介紹了中國藥品監(jiān)管的科學(xué)化進程、中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃成效以及全面強化監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)的思考。他表示，中國藥品監(jiān)管的科學(xué)化進程經(jīng)歷了藥物分析技術(shù)應(yīng)用、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)建立、監(jiān)管科學(xué)理念導(dǎo)入、監(jiān)管科學(xué)行動計劃實施等階段。監(jiān)管科學(xué)已經(jīng)成為我國藥品安全監(jiān)管、新興科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平發(fā)展的重要支撐工具，是藥品監(jiān)管機構(gòu)實現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重大戰(zhàn)略選擇，發(fā)展監(jiān)管科學(xué)已經(jīng)成為政府、學(xué)界、企業(yè)界的共識。隨著中國藥品監(jiān)管的科學(xué)化進程進入全面強化藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)新階段，監(jiān)管部門要研究制定“十四五”全面強化藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)推進方案，重點推進藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域的全國重點實驗室、國家藥監(jiān)局重點實驗室及研究基地等平臺建設(shè)，著力解決藥品監(jiān)管基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問題，助力中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管取得重大突破。
“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮為大會所做的視頻報告闡述了新時代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的思考，中國工程院院士、華東師范大學(xué)校長錢旭紅以“超限制造的微納器件及制程與醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為題講解了超限制造技術(shù)對制藥工業(yè)、新藥研發(fā)以及醫(yī)療器械創(chuàng)新的意義，中國工程院院士、華南理工大學(xué)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地主任王迎軍圍繞“生物材料與賦能技術(shù)在醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展中的應(yīng)用”同與會者分享了最新進展，國家衛(wèi)生健康委科技教育司副司長顧金輝作了題為“中國藥物創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀與展望”的主旨報告。
在專題報告環(huán)節(jié)，國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與技術(shù)經(jīng)濟研究所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室負責(zé)人介紹了“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃及實施情況，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心和醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責(zé)人分別介紹了深化藥品和醫(yī)療器械審評審批制度改革進展以及所取得的改革成效，阿斯利康公司監(jiān)管戰(zhàn)略和科學(xué)高級副總裁Jacques Mascaro先生和賽諾菲公司法規(guī)事務(wù)全球負責(zé)人Eddie Reilly先生分別就藥物研發(fā)的國際趨勢、全球注冊監(jiān)管趨勢與監(jiān)管科學(xué)新方向從國際視角進行了分析和交流。
本屆大會為期2天。除大會外，設(shè)有ICH指導(dǎo)原則解讀、藥用輔料和藥包材、醫(yī)療器械、化妝品、中藥、生物制品科學(xué)監(jiān)管與監(jiān)管科學(xué)以及細胞與基因治療產(chǎn)品開發(fā)與監(jiān)管、藥品監(jiān)管政策法規(guī)、藥品監(jiān)管創(chuàng)新與國際化、國際仿制藥發(fā)展與監(jiān)管、藥物警戒研究與管理、藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化、藥械妝監(jiān)管科學(xué)、新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管等14個分論壇，覆蓋了“兩品一械”相關(guān)領(lǐng)域。
國家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位和北京等30個省（區(qū)、市）藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人以及來自全國醫(yī)藥科研單位、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)和相關(guān)學(xué)會協(xié)會的代表共計1800余人參加會議。
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