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醫(yī)藥冷庫GSP認證驗收，指的是對醫(yī)藥冷庫質(zhì)量和性能的測試驗收，在安裝的時候根據(jù)醫(yī)藥冷庫行業(yè)建設(shè)標準施工，醫(yī)藥冷庫安裝要求主要有以下幾點：
一、GSP醫(yī)藥冷庫設(shè)施要求
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫;
2.用于冷庫溫度自動監(jiān)測，顯示，記錄，調(diào)控，報警的設(shè)備;
3.冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
5.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
二、GSP醫(yī)藥冷庫溫度要求
1、庫房空調(diào)或制冷系統(tǒng)在既定運行條件下，空載和滿載溫度分布測試結(jié)果應(yīng)證明溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
2、應(yīng)確定冷點和熱點并在冷，熱點設(shè)置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端。
3、應(yīng)對溫度記錄儀定期進行校準或者檢定。測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃。
4、溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端與驗證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍庫差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）。
5、應(yīng)證明導(dǎo)致任一測點超溫的最短開門時間值大于規(guī)定值。
6、應(yīng)證明設(shè)備故障或外部供電中斷情況下的保溫時限值大于規(guī)定值。
7、溫度偏差、均勻度、波動度應(yīng)不高于±3℃（計算方法參見附錄A）。
8、冬季和夏季倉儲設(shè)施的溫度控制應(yīng)符合上述要求。
三、GSP醫(yī)藥冷庫驗收要求
1、在倉庫內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
2、每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應(yīng)少于9個，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測點，每兩個測點的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米。
3、庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個測點。
4、特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測點，包括空調(diào)或制冷設(shè)備回風(fēng)位置，溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端安裝位置，門，窗，燈等位置。
5、溫度監(jiān)測點均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置。
四、醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝相關(guān)規(guī)范
醫(yī)藥冷庫建設(shè)計安裝根據(jù)《冷庫設(shè)計規(guī)范》、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》與醫(yī)藥行業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的要求進行設(shè)計、建設(shè)施工與驗收。
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