內容源自 新浪財經 米內網
日前，四川省成都市青羊區(qū)市場監(jiān)管局對5家藥店進行立案調查。
據青羊區(qū)市場監(jiān)管局消息，該局日前加強電子數據固證技術，對藥品網絡銷售第三方平臺和藥品銷售自建平臺進行深摸細查，共排查100余條信息。執(zhí)法人員在排查中發(fā)現青羊區(qū)5家藥店在第三方網絡平臺上銷售國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告中明確禁止通過網絡銷售的藥品注射劑。
前述5家藥店的行為，涉嫌違反《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定?！?/span>
根據《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，違反本辦法第八條第二款的規(guī)定，通過網絡銷售國家實行特殊管理的藥品，責令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款；造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。
“網訂店送”藥店成重點檢查對象
為進一步規(guī)范藥品網絡銷售行為，嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規(guī)行為，近期四川、山西等地均開展了藥品網絡銷售專項檢查。
四川廣元市旺蒼縣市場監(jiān)管局通過對本轄區(qū)內社會關注度高、影響大的第三方網絡銷售平臺進行不定期開展巡查，通過平臺檢索，詳細審查藥品網絡銷售的藥店是否存在違法違規(guī)發(fā)布藥品信息與藥品廣告；是否違規(guī)銷售處方藥以及非法銷售疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理藥品。
根據線上調查記錄，對轄區(qū)內“網訂店送”的藥店進行實地檢查。
詳細查看網售藥店是否依法取得從事藥品網絡銷售資格；是否與第三方平臺簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質量安全責任。
此外考慮用藥安全風險和網售藥品線上線下一致性管理要求，全面檢查是否對處方藥網絡銷售實行實名制，是否按規(guī)定進行處方審核調配，處方藥與非處方藥是否區(qū)分展示，在處方藥銷售主頁面、首頁面是否直接公開展示包裝、標簽等信息，通過處方審核前是否展示說明書等信息以及是否存在重復使用處方等違法違規(guī)行為；其次還檢查了網售藥店是否存在違法網售國家實行特殊管理的藥品。
截至目前，已對19家藥品網絡銷售藥店開展了約談告誡并限期改正；對12家網售藥店存在未與受托企業(yè)簽訂質量協(xié)議的違法行為已依照《藥品管理法》第126條的規(guī)定擬做出警告的行政處罰。
四川南充市蓬安縣安排專班人員線上巡查，成立由網監(jiān)股和藥械化股牽頭，各監(jiān)管所參與的線上巡查專班，負責對三方平臺入駐的藥店和開通有網絡銷售的藥店開展線上巡查，重點巡查許可公示、處方藥銷售、經營范圍品種等情況；路段人員線下檢查，對開展網絡銷售藥品的實體藥店，由路段人員加強線下檢查，著重檢查藥品配送、GSP規(guī)范落實和經營行為等情況。
結合市局推行的“一鍵溯”和該局推行的“智慧監(jiān)管”工作，將網絡銷售藥店優(yōu)先納入視頻監(jiān)管，著重監(jiān)管藥品銷售、GSP規(guī)范落實和藥品配送等情況。目前接入視頻系統(tǒng)為41家，視頻監(jiān)管覆蓋率達95%。
山西太原市杏花嶺區(qū)市場監(jiān)管局的檢查重點包括執(zhí)業(yè)藥師是否在崗、電子處方是否按要求開具并審核調配、對處方藥和非處方藥是否進行區(qū)分展示、是否可以提供互聯(lián)網醫(yī)院處方箋與視頻問診記錄；有無過期藥品；各項管理制度是否落實。
針對檢查發(fā)現部分藥品零售企業(yè)存在工作人員業(yè)務不熟練、不會使用系統(tǒng)，網絡銷售藥品未嚴格按照規(guī)定進行審方調配，店內藥品未按要求存放等問題，要求企業(yè)立即進行整改。
該局表示，將加大對藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴格按照《藥品管理法》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，規(guī)范藥品網絡銷售活動，嚴厲打擊違法違規(guī)藥品網絡銷售行為。
網售藥品迎來監(jiān)管新時期
長期以來，無資質的主體違法售藥、違規(guī)銷售處方藥、以非藥品冒充藥品、醫(yī)藥配套服務不到位、配送環(huán)節(jié)有隱患等都是網售藥品的“重災區(qū)”。
2022年12月1日，由國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施?！端幤肪W絡銷售禁止清單（第一版）》（以下簡稱《禁止清單》）同時實施?！督骨鍐巍愤M一步完善藥品網絡銷售監(jiān)管有關政策，明確了藥品網絡銷售范圍。清單明確了兩類禁售藥品：政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品以及其他禁止通過網絡零售的藥品。
隨著一系列監(jiān)管政策法規(guī)的出臺、執(zhí)法活動的開展，網絡售藥規(guī)范化、合規(guī)化、嚴監(jiān)管的新時期拉開序幕。
針對互聯(lián)網銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，尤其藥品網絡銷售存在主體類型多，不同類型主體風險差異不同、管理方式不一樣等特點，在監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局要求，各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網絡銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡機制。
國家藥監(jiān)局強調，要緊緊圍繞藥品網絡銷售突出問題，堅持標本兼治，重遏制、強高壓、長震懾。要一手抓集中專項整治，一手抓源頭性、基礎性工作，創(chuàng)新藥品網絡銷售風險防控體系，優(yōu)化藥品網絡銷售社會環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。
針對第三方平臺，要重點查處平臺責任履行、經營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網絡銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經營等違法違規(guī)問題。要發(fā)現一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批典型案例，形成強大震懾，切實維護藥品網絡銷售秩序。
為深入開展藥品安全專項整治行動，廣西藥監(jiān)局于去年9月發(fā)出通知，明確將在全區(qū)范圍內開展為期3個月的藥品網絡市場監(jiān)管專項行動，集中整治藥品網絡市場突出問題，規(guī)范競爭秩序，優(yōu)化消費環(huán)境，防范化解重大風險隱患，促進藥品網絡市場規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展。
針對違規(guī)銷售處方藥等亂象，檢察院也通過多舉措促進網售藥品的規(guī)范化，保障民眾用藥安全。在最高檢公布的一批藥品安全公益訴訟典型案例中，北京鐵路運輸檢察院（下稱北京鐵檢院）辦理的督促整治網絡平臺藥店違法銷售處方藥行政公益訴訟案引發(fā)關注。北京鐵檢院于2021年9月立案，公益訴訟檢察部門將在京注冊網絡平臺的藥店及京外注冊網絡平臺的在京注冊藥店作為調查重點，通過大數據篩查、人工復核、梳理分析等方式，全面了解網上處方藥的銷售情況。
經調查，發(fā)現3家網絡平臺（其中包括2家在京注冊網絡平臺）上有28家在京注冊網絡平臺藥店存在執(zhí)業(yè)藥師未依法履行電子處方審核責任的情況，共涉及5個行政區(qū)。
與監(jiān)管部門、網絡平臺達成共識后，北京鐵檢院分別向5個區(qū)藥品監(jiān)管部門制發(fā)檢察建議，督促行政機關對涉案違法行為進行查處，同時對網絡平臺藥店執(zhí)業(yè)藥師履行電子處方審核職責加強監(jiān)管，規(guī)范網售處方藥行為。
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