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【GSP檢查】監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)記錄有哪些要求?
2022-09-02行業(yè)資訊

【GSP檢查】溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)記錄有哪些要求

上篇文章我們分享了監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警的要求,本文我們分享一下對系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄功能的要求:

一、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)或運(yùn)輸工具類別等;

二、監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不斷監(jiān)測和記錄;

三、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù);

四、儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù),大家需要注意,庫房溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲頻率間隔不能超過30分鐘,可以低于30分鐘;

五、運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù),和上一條一樣,可以低于5分鐘進(jìn)行記錄,不能超;

六、當(dāng)檢測到溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄要求

檢查方法

1、查閱企業(yè)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的技術(shù)資料確認(rèn)功能設(shè)計;

2、檢查系統(tǒng)設(shè)定的記錄時間參數(shù)是否符合要求;

3、檢查各類實施設(shè)備的歷史記錄,確認(rèn)記錄間隔;

4、各類儲運(yùn)設(shè)備中的溫濕度超標(biāo)記錄數(shù)據(jù)的時間間隔;

5、當(dāng)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)生超標(biāo)時,系統(tǒng)能否自動將記錄時間間隔由正常記錄間隔轉(zhuǎn)換為至少每2分鐘記錄一次。

常見問題

有時候因為一些人為因素,用戶可能會重新設(shè)置記錄間隔,我們遇到過的企業(yè),冷藏車用了一段時間發(fā)現(xiàn)超限記錄設(shè)置成了3分鐘,這就要求我們平時一定要做好相關(guān)參數(shù)的檢查工作,并且將相關(guān)設(shè)置權(quán)限做好把控。

 

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