一般企業(yè)從新供應商采購或銷售藥品給新客戶時會做首營企業(yè)，GSP對首營企業(yè)的定義是：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。
首營企業(yè)是指供貨商還是客戶？有人說供貨商才是，客戶不是，也有人說二者都是。
觀點A:首營企業(yè)是指供貨商和客戶，因為對于零售連鎖企業(yè)來說采購需要做首營企業(yè)，銷售不需要，所以部分在零售連鎖工作的質(zhì)量人員認為首營企業(yè)只是指供貨商；但是批發(fā)企業(yè)采購和銷售均需要做首營企業(yè)，所以批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量人員認為首營企業(yè)是指供貨商和客戶；綜合一下，認為首營企業(yè)是指供貨商和客戶。
觀點B:GSP對首營企業(yè)的定義是：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。這句話很明顯就是說采購藥品時發(fā)生的，采購藥品要么從生產(chǎn)，要么從經(jīng)營進貨。在gsp中，出現(xiàn)首營企業(yè)的字眼僅在采購部分出現(xiàn)。對于客戶，GSP僅僅說了應當嚴格審核購貨單位的范圍。況且下游多數(shù)是醫(yī)療機構，叫首營企業(yè)，企業(yè)二字就用錯了。如果僅僅指下游的生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)，單獨把醫(yī)療機構分開，明顯不合邏輯?，F(xiàn)在做質(zhì)量管理的往往斷章取義，這樣一推敲，明顯漏洞百出。
觀點C:首營企業(yè)是指供應商，首營客戶是首次發(fā)生業(yè)務的客戶，做的流程是一樣的，都需要先交換資質(zhì)進行審核，逐級審批，然后發(fā)生業(yè)務，否則，可能存在銷售給不具資質(zhì)的客戶、藥品流弊事件等風險。
觀點D：根據(jù)GSP定義，首營企業(yè)是指在采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。因此，可以判斷為，首營僅指的是上游供貨企業(yè)；但是在實際操作過程中，包括在藥監(jiān)部門的檢查中，一般也會按照對首營企業(yè)的要求來要求/檢查下游客戶。因此，建議各位在分清楚何為首營企業(yè)的時候，對下游客戶也按照首營企業(yè)進行管理（可以少要一部分資料），防止檢查人員較真。
觀點E:按我們單位的規(guī)定，首營企業(yè)是供應商，除此之外還專門有個首營客戶。
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