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藥監(jiān)發(fā)布：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理
醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國家藥監(jiān)局組織制修訂、批準(zhǔn)發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其監(jiān)督管理活動中遵循的統(tǒng)一技術(shù)要求。
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11
2020/07
知名藥企實際控制人被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施
ST康美7月9日晚公告，公司收到公司實際控制人馬興田家屬的通知，馬興田因涉嫌違規(guī)披露、不披露重要信息罪被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施。
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10
2020/07
飛檢：10家藥企限期整改，藥品冷鏈儲運設(shè)備及校準(zhǔn)驗證...
甘肅飛檢，10家企業(yè)被要求限期整改，其中校準(zhǔn)與驗證方面，企業(yè)雖然對計量器具、溫濕度檢測系統(tǒng)做了校準(zhǔn)和檢定，冷庫、冷藏運輸?shù)仍O(shè)備做了驗證，但未做極冷極熱及停用超時限驗證，驗證報告未審核、未批準(zhǔn)、未簽字成為重點問題之一
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09
2020/07
藥企頻繁變更質(zhì)量管理人員等8種情形將被飛檢
近日，國家藥監(jiān)局公開征求《藥品檢查管理規(guī)定(征求意見稿)》意見，其中第六章 有因檢查 第四十六條【檢查的啟動】明確： 有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展有因檢查...
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09
2020/07
蘭州：鼓勵藥品零售企業(yè)拓展銷售方式開展便民服務(wù)
7月7日，記者從市市場監(jiān)管局了解到，我市將積極推動藥品零售企業(yè)拓展銷售方式，開展便民服務(wù)，同時支持在非藥品經(jīng)營場所銷售乙類非處方藥，支持藥品零售企業(yè)設(shè)置自動售藥機(jī)銷售乙類非處方藥。
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08
2020/07
河北發(fā)布公告：7月1日起，藥品注冊、生產(chǎn)有新規(guī)
7月2日，根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)要求，結(jié)合河北省實際，河北省藥監(jiān)局對貫徹落實《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜發(fā)布公告。
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