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馬上，GSP認(rèn)證取消 多省已明確
11月25日，廣西自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)文，明確規(guī)定自2019年12月1日起，取消“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證”和“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證”行政許可事項(xiàng)，且不再受理相關(guān)申請。
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2019/11
國家藥監(jiān)通告：40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定
經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為康普藥業(yè)股份有限公司等40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定。
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28
2019/11
湖北藥監(jiān)：2020年全省實(shí)現(xiàn)全品種全過程信息化追溯
近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》，通知公布，到2020年底，湖北全省范圍要實(shí)現(xiàn)藥品制劑（中藥飲片追溯體系建設(shè)按相關(guān)要求執(zhí)行）全品種全過程信息化追溯。
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27
2019/11
國藥監(jiān)飛檢：眾森生物存在嚴(yán)重缺陷 停產(chǎn)整改
企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)非生產(chǎn)期間停機(jī)，再次生產(chǎn)開啟空氣凈化系統(tǒng)后，未進(jìn)行必要的測試或驗(yàn)證。不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》
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2019/11
國藥監(jiān)：中藥里檢出染色劑，省藥監(jiān)調(diào)查組出動
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司（以下簡稱：亳源藥業(yè)）生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定，同時(shí)在其生產(chǎn)的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。
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27
2019/11
北京志翔領(lǐng)馭冷鏈溫濕度驗(yàn)證與校準(zhǔn)服務(wù)簡介
北京志翔領(lǐng)馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，應(yīng)用經(jīng)計(jì)量局校準(zhǔn)的冷鏈驗(yàn)證溫 濕度采集終端，以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況，通過專用的藥品冷鏈驗(yàn)證分析...
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2019/11
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