國家藥品監(jiān)督管理局11月26日在官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)相關藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)了57批次藥品不符合規(guī)定。其中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司（以下簡稱：亳源藥業(yè)）生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定，同時在其生產(chǎn)的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。
當天，安徽省藥監(jiān)局中藥處表示，省藥監(jiān)局高度重視此事，已抽調相關專家成立調查組，將赴涉事企業(yè)實地進行調查。相關調查組將實地前往亳源藥業(yè)進行全面檢查，當前不合規(guī)批次的血竭“到底銷售了多少，用在了哪里”等具體問題還需調查。
該負責人稱，企業(yè)自行向血竭中添加808猩紅、松香酸等添加劑的可能性較低，應該是購買的原材料有問題。涉事藥企可能存在原材料自檢不嚴的問題。
國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站介紹，松香酸為松香的成分，近年發(fā)現(xiàn)個別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象，中成藥制劑檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。808猩紅為一種染色劑，中成藥制劑中檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。
公開資料顯示，808猩紅為常用的染色劑之一。808猩紅為偶氮類紅色化工染料，常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工產(chǎn)品的著色，并非食用色素，其在機體內經(jīng)生物轉化分解，可形成致癌物，具有強致癌和致突變性。
上述負責人還表示，不合格的血竭也有可能是貼牌產(chǎn)品，有可能并不是亳源藥業(yè)產(chǎn)的，一切都需要調查后確定，屆時將及時通報調查情況。
電話 400 898 7116
