根據(jù)統(tǒng)計(jì)，近日各省藥監(jiān)局發(fā)布的公示內(nèi)容中涉及到GMP證書的消息有3家藥企。
【1家主動(dòng)注銷】
6月10日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷天津格斯寶藥業(yè)有限公司《藥品GMP》證書的公告。
公告內(nèi)容中指出，天津格斯寶藥業(yè)有限公司向藥監(jiān)局申請(qǐng)《關(guān)于注銷天津格斯寶藥業(yè)有限公司GMP證書的請(qǐng)示》（津格斯寶總〔2019〕1號(hào)）。依據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。經(jīng)天津市藥監(jiān)局研究決定，注銷該公司中藥飲片《藥品GMP證書》（編號(hào)：TJ20160112）
社保局在5月15日公布的未成功繳納社保名單中就有天津格斯寶藥業(yè)有限公司，未繳納原因是余額不足?？磥?lái)在現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力如此之大，藥價(jià)被不斷壓低，藥品回款率低的情況下，這家藥企或許也在面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
【2家被收回】
6月6日廣西省藥監(jiān)局公布了一則藥企被收回GMP的公告，公告內(nèi)容中指出在全區(qū)中藥飲片質(zhì)量集中整治專項(xiàng)檢查中，發(fā)現(xiàn)廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司存在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、引用原藥材檢驗(yàn)結(jié)果未經(jīng)充分驗(yàn)證和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、物料管理混亂、生產(chǎn)管理不規(guī)范等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。
在同一天，山東省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則藥企被收回GMP的消息：
據(jù)悉，青島金峰制藥有限公司因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）有關(guān)規(guī)定，我局依法收回青島金峰制藥有限公司大容量注射劑（大容量注射劑車間、大容量注射劑生產(chǎn)線）的《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：SD20180715），現(xiàn)予以公告。
以上兩家公司均嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定被收回GMP證書，望相關(guān)企業(yè)及時(shí)整改，合規(guī)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，其他藥企引以為戒。
文來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
