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【收藏】藥店如何有條不紊的做好GSP工作?
2019-06-28行業(yè)資訊

藥店作為醫(yī)藥行業(yè)的一員,GSP工作是一項(xiàng)日常工作,不僅關(guān)系著藥品質(zhì)量,也關(guān)系著經(jīng)營資格,做各種各樣的記錄都是每天、每周、每月積累起來的,然而很多藥店并沒有從認(rèn)知上正視它,而是為了應(yīng)付檢查而填寫,藥監(jiān)局有動(dòng)靜,就填一點(diǎn),時(shí)間長了不檢查,干脆什么記錄也不做了,結(jié)果一到認(rèn)證的時(shí)候,拼命的補(bǔ)記錄,導(dǎo)致填寫的記錄錯(cuò)漏百出,你家的藥店是否也是這樣呢?

作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必須對(duì)質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款有深刻的理解,督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作,這樣企業(yè)應(yīng)對(duì)檢查水到渠成,而不是手忙腳亂。

 我們按照周期劃分,把GSP日常工作分為以下六類:    


一、每日工作:      

1.駐店藥師考勤記錄:表明工作時(shí)間內(nèi)主要技術(shù)人員(駐店藥師)在崗。  

2.溫濕度記錄:按規(guī)定做好溫濕度數(shù)據(jù)記錄,以及溫濕度超標(biāo)時(shí)采取的措施以及養(yǎng)護(hù)員簽名。 

3.處方藥銷售記錄、(含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確要求)。處方藥記錄做起來可能比較麻煩,比較消耗時(shí)間,但這是一個(gè)硬性的要求?,F(xiàn)在藥店是計(jì)算機(jī)管理,銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來,可以在人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中調(diào)出來補(bǔ)做,然后是駐店藥師的簽名。 

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃,保持干凈整潔。  

5.高溫天氣,在保持溫濕度的同時(shí),寫空調(diào)使用記錄,即設(shè)備運(yùn)行記錄。 

二、每周工作: 

1.主要設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄:這里的設(shè)施設(shè)備,主要是指溫濕度設(shè)備、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施(空調(diào)、冷柜)、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。     

三、每月工作: 

1.陳列藥品質(zhì)量檢查記錄:

檢查記錄的填寫應(yīng)注意對(duì)存在問題品種和近效期品種的處理(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名。    

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表:

每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品,需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的:如效期短,易變質(zhì)等;確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了,所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù),最后養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做,一般在每月25日清資后,以免忘記。      

3.近效期藥品月報(bào)表。

一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,整理存檔,發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時(shí)處理,否則損失自負(fù)。 

4.藥品質(zhì)量信息收集:

每個(gè)月接收的上級(jí)部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知,或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息,然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查,也要整理存檔。     

5.培訓(xùn)記錄

6.年度培訓(xùn)計(jì)劃

是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃,在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。     

四、每半年工作:       

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施,有整改單,藥店和公司考核人員各存檔一份。 

五、一年工作:一年才做一次的工作     

1.年度培訓(xùn)計(jì)劃:每年年初制訂全年培訓(xùn)計(jì)劃。    

2.GSP自查。(提前看一下各項(xiàng)條例,做好準(zhǔn)備,一般公司檢查)      

3.員工個(gè)人健康檔案:每年進(jìn)行健康檢查一次。

六、即時(shí)工作:      

1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄:現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性,購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔,便于查詢。驗(yàn)收單要驗(yàn)收員及時(shí)簽字,按月整齊裝訂,便于查找。     

 2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應(yīng)注明哪些內(nèi)容。      

其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、 “藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況,有則填寫,沒有也要清楚如何處理。


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