近日，青海省藥監(jiān)局抽調(diào)監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干組成檢查組，以不預(yù)先告知的形式，分赴高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行突擊檢查，深入推進(jìn)全省“藥品安全﹒藍(lán)箭護(hù)航”2019系列行動(dòng)和藥品監(jiān)管領(lǐng)域掃黑除惡治亂專項(xiàng)斗爭(zhēng)，確保我省注射劑藥品、特殊藥品、基本藥物和集中采購(gòu)中標(biāo)藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
此次飛行檢查以企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為主要內(nèi)容，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)原料來(lái)源、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、儲(chǔ)存條件、數(shù)據(jù)可靠性等內(nèi)容。通過(guò)深度檢查，進(jìn)一步監(jiān)督企業(yè)切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，防控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)，確保高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)質(zhì)量安全。
飛行檢查前，省藥監(jiān)局組織召開(kāi)全省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作動(dòng)員部署會(huì)，對(duì)檢查內(nèi)容、檢查方式、時(shí)間安排、保障措施和工作要求等方面進(jìn)行詳細(xì)安排和培訓(xùn)，并按照“雙隨機(jī)”原則，以現(xiàn)場(chǎng)抽簽方式產(chǎn)生了各檢查小組名單和被檢查企業(yè)名單。要求各檢查組和檢查員堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)格依法依規(guī)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)依法進(jìn)行處置，切實(shí)防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，并緊密結(jié)合掃黑除惡治亂專項(xiàng)斗爭(zhēng)，深查細(xì)挖案件線索，做好掃黑除惡治亂專項(xiàng)斗爭(zhēng)宣傳。飛行檢查將于6月底前全面結(jié)束，目前正在持續(xù)推進(jìn)中。
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