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昨日上海藥監(jiān)局發(fā)布公告,公布GSP認(rèn)證、檢查結(jié)果
2019-04-28行業(yè)資訊

4月24日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,公布了2018年下半年度及2019年第一季度,該局對(duì)上海市藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證、跟蹤和專項(xiàng)檢查,行政檢查的結(jié)果。

上海藥監(jiān)發(fā)布GSP認(rèn)證檢查結(jié)果

上海市藥監(jiān)局消息,上海市藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,在2018年下半年度及2019年第一季度,對(duì)上海市80家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)實(shí)施GSP檢查,涵蓋GSP認(rèn)證檢查企業(yè)46家,GSP跟蹤檢查10家,GSP專項(xiàng)檢查24家。

在GSP認(rèn)證檢查后,上海市藥監(jiān)局判定2家企業(yè)不合格,責(zé)令11家企業(yè)限期整改。不合格的企業(yè)分別是上海鼎衛(wèi)貿(mào)易發(fā)展有限公司和上海海王星辰藥房有限公司,這2家企業(yè)目前已被懲處,前者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已被注銷,后者不予換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

在GSP跟蹤檢查后,上海市藥監(jiān)局責(zé)令11家企業(yè)限期整改;

在GSP專項(xiàng)檢查后,上海市藥監(jiān)局責(zé)令18家企業(yè)限期整改。GSP專項(xiàng)檢查中,中藥飲片是重災(zāi)區(qū),被責(zé)令整改的18家企業(yè)有16家因?yàn)橹嗅t(yī)藥飲片問(wèn)題。

目前,被責(zé)令限期整改的40家企業(yè)均已整改完畢。

附GSP認(rèn)證檢查不合格及限期整改企業(yè)名單:

上海藥監(jiān)gsp檢查結(jié)果限期整改目錄

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