按照GSP的要求，經(jīng)營(yíng)一個(gè)新的藥品是需要做首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的，做首營(yíng)品種的時(shí)候，對(duì)于一般的藥品來(lái)說(shuō)，我們通常會(huì)索取藥品注冊(cè)批件等資料，但是中藥飲片很特別，除了部分實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片以外，大部分中藥飲片都是沒有藥品注冊(cè)批件的。
因?yàn)椴糠种兴庯嬈瑘?zhí)行的并不是《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)，而是地方的炮制規(guī)范，而部分省份是不允許經(jīng)營(yíng)外省炮制規(guī)范的飲片的，所以會(huì)存在超范圍經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)；還有部分藥食同源的品種并未執(zhí)行相關(guān)的炮制規(guī)范，所以屬于食品。所以版主建議大家還是需要索取中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽審核并備案，來(lái)降低自己的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
那么大家所在企業(yè)在首次經(jīng)營(yíng)中藥飲片的時(shí)候，是否要求進(jìn)行首營(yíng)品種的審核，如果要求進(jìn)行審核，那么你們會(huì)索取哪些資料呢？
網(wǎng)友A :首次購(gòu)進(jìn)的中藥飲片要做首營(yíng)品種
網(wǎng)友B：理論上是要的，但大家往往都沒怎么做
網(wǎng)友C：根據(jù)以往藥監(jiān)抽檢的情況來(lái)看，不合格飲片、假冒偽劣飲片的情況時(shí)有發(fā)現(xiàn)，所以我的意見是：飲片采購(gòu)前都要做好首營(yíng)品種審核，索要相關(guān)資質(zhì)證明文件，防止假冒偽劣產(chǎn)品混入。作為質(zhì)量人，應(yīng)該知道經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品對(duì)我們的影響有多大（10年禁入行業(yè)），藥品不合格那是廠家的問題，我們最多退貨、被罰款；但是假冒偽劣產(chǎn)品萬(wàn)不能沾到。
網(wǎng)友D：首次采購(gòu)的品種需要做，一般索取廠家三證、品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、廠檢報(bào)告，精制包裝的，索取包裝袋或者瓶簽。
那么大家都是怎么做的呢？
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