據(jù)了解，疫苗企業(yè)很快就要喜迎駐廠檢查員，這次派駐駐廠檢查員將不同以往，有法可依，駐廠監(jiān)督，終身追責(zé)。
一、法律依據(jù)
疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人民群眾用藥安全，要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問(wèn)題疫苗案件發(fā)生后，習(xí)近平總書記要求重典治亂，去疴除弊，加快完善疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（草案）第五十九條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)疫苗上市許可持有人的現(xiàn)場(chǎng)檢查。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門向疫苗上市許可持有人派駐檢查員。
關(guān)于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（草案）的說(shuō)明第五條強(qiáng)化疫苗監(jiān)管，要求藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，向疫苗上市許可持有人派駐檢查員。
雖然《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（草案）關(guān)于向疫苗上市許可持有人派駐檢查員只是寥寥數(shù)語(yǔ)，但內(nèi)有大乾坤，相信后續(xù)會(huì)有相應(yīng)的具體細(xì)則出臺(tái)。
二、史上最嚴(yán)
以往也實(shí)行過(guò)一段時(shí)間駐廠檢查員制度，但后來(lái)不了了之，最少早已淡化出人們的視線。
這次駐廠檢查員制度具有了法律依據(jù)，駐廠檢查員也具有了法定身份，據(jù)消息人士稱這次派駐駐廠檢查員對(duì)派出期間的行為終身負(fù)責(zé)，對(duì)失職瀆職行為終身追責(zé)。
這次力度不同以往，堪稱史上最嚴(yán)。
將心比心，換位思考，現(xiàn)在的公務(wù)員日子也不好過(guò)啊。
三、有待具體細(xì)則出臺(tái)和磨合
對(duì)藥監(jiān)：
駐廠檢查員的監(jiān)督機(jī)制是什么？
駐廠檢查員的獎(jiǎng)懲機(jī)制是什么？
如果派駐的企業(yè)藥品出現(xiàn)問(wèn)題，駐廠檢查員會(huì)不會(huì)……？
如果派駐的企業(yè)藥品沒(méi)有問(wèn)題，駐廠檢查員會(huì)不會(huì)……？
駐廠檢查員要具備深厚的專業(yè)背景、嚴(yán)格的政治素養(yǎng)才能進(jìn)行有效監(jiān)管，藥監(jiān)體系駐廠檢查員缺口大，疫苗從業(yè)人員的機(jī)會(huì)來(lái)了。
滿大街?jǐn)z像頭，依舊一堆違章，如何監(jiān)管，任重道遠(yuǎn)，不禁讓我想起亳州汪書記要求“所有藥業(yè)企業(yè)要全部安裝視頻遠(yuǎn)程監(jiān)控”的魄力。
疫苗實(shí)行駐廠檢查員后，會(huì)不會(huì)全面推廣？
雖然駐廠檢查員制度實(shí)施難度大，但勢(shì)在必行。要想其前途光明，派去做駐廠檢查員；要想其前途暗淡，派去做駐廠檢查員。
對(duì)藥企：
藥企得專門劃出一個(gè)行政服務(wù)大廳安置環(huán)保局駐廠辦公室，藥監(jiān)駐廠辦公室，消防駐廠辦公室，公安駐廠辦公室……
藥企和駐廠檢查員絕對(duì)不能成為哥們，成為什么樣的關(guān)系，需要磨合，需要時(shí)間。這時(shí)候的中間人藥企QA地位是不是忽然——很重要了？QA們做做夢(mèng)也好啊。
向疫苗上市許可持有人派駐檢查員，藥監(jiān)準(zhǔn)備好了嗎？藥企準(zhǔn)備好了嗎？
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