12月7日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品GSP限期整改的通告2018年（04號）》。
通告稱，四會市民健醫(yī)藥有限公司、肇慶市民生堂醫(yī)藥集團有限公司2家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，肇慶市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改。
企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內完成整改，并向當?shù)厥芯謭笏驼膱蟾妗?/span>
四會市民健醫(yī)藥有限公司
許可證號：粵AA7580847
證書編號：A-GD-14-0958
責令整改日期：2018年11月27日
主要不符合GSP的事實：
2018年11月23日，肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未在質量管理體系發(fā)生重大變化時組織開展內審。
2.部分文件未標明文件編號和版本號。
3.該企業(yè)未定期進行保溫箱驗證。
4、部分藥品堆垛間距不符合要求。
5、部分拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。
肇慶市民生堂醫(yī)藥集團有限公司
許可證號：粵AA7580847
證書編號：A-GD-14-0958
責令整改日期：2018年11月27日
主要不符合GSP的事實：
2018年11月21日，肇慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1、企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內審。
2、企業(yè)未按規(guī)定制定年度培訓計劃。
3、個別藥品堆碼高度不符合要求。
4、更改記錄時，未注明理由、日期并簽名。
文來源于網(wǎng)絡，本站只對上述內容進行整理，對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權，請及時聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
