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國家藥監(jiān)局出臺藥品信息追溯新政
2018-11-07行業(yè)資訊

國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見,明確以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎(chǔ),以實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè),強化追溯信息互通共享,實現(xiàn)全品種、全過程追溯,促進藥品質(zhì)量安全綜合治理,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。

該指導意見要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追;有效防范非法藥品進入合法渠道;確保發(fā)生質(zhì)量安全風險的藥品可召回、責任可追究。(記者 林麗鸝)


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