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甘肅藥監(jiān)局召開疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作部署動員會
2022-06-20行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 甘肅藥品監(jiān)管

為加快推進NRA評估各項準備工作,近日,省藥監(jiān)局組織召開疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作部署動員會議,全面部署疫苗NRA評估并啟動疫苗評估內(nèi)審工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮主持會議,涉及疫苗NRA評估九個板塊相關(guān)處和直屬單位負責人及省藥監(jiān)局全體內(nèi)審員參加會議。

會議明確,此次內(nèi)審工作在前期充分準備和自查自評的基礎(chǔ)上,特別邀請4名省內(nèi)外管理體系審評專家及局相關(guān)內(nèi)審員組成內(nèi)審組,自6月7日起,采取“進點評查、逐一核實、集中反饋、全面整改”的方式,針對疫苗監(jiān)管體系與標準的符合程度、體系文件的策劃和建立是否滿足疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系實際工作需要、體系運行是否符合質(zhì)量手冊、程序文件的要求等進行全面評估審核。

會議要求,各單位要充分認識內(nèi)審的重要性和必要性,通過內(nèi)審檢視存在的問題,熟悉了解整個疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系,提升管理效率;嚴格按照內(nèi)審計劃安排,保質(zhì)保量按時完成內(nèi)審工作。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題要及時分析改進,確保疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系有效運行。

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