藥品發(fā)霉，質(zhì)量問(wèn)題上游不給退怎么辦？先排查溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)！
最近有個(gè)藥店的朋友表示，他們采購(gòu)的一批清咽片，其中一盒被顧客反映表面變色，有霉點(diǎn)。接到顧客反饋后趕緊給退換，然后停售，與上游企業(yè)聯(lián)系。但上游批發(fā)企業(yè)回復(fù)說(shuō)從來(lái)沒(méi)有客戶(hù)反映有問(wèn)題，是他們儲(chǔ)存條件不行造成變質(zhì)，不予退換，讓他們自行解決。這該怎么辦呢？于是求助同行是否該上報(bào)藥監(jiān)局。
其實(shí)作為藥店，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)該是可以預(yù)見(jiàn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的處理流程與方案。停售、下架、封存是第一步。上游批發(fā)企業(yè)的回復(fù)雖然比較強(qiáng)勢(shì)，但是并非毫無(wú)道理，片劑表面出現(xiàn)霉點(diǎn)，懷疑儲(chǔ)存條件有問(wèn)題是正常的，那么如果上游企業(yè)確實(shí)沒(méi)有接到其他企業(yè)的反饋，當(dāng)然會(huì)質(zhì)疑是藥店自己儲(chǔ)存不當(dāng)了。
遇到這種問(wèn)題建議不要急著為挽回?fù)p失而與上游批發(fā)企業(yè)交涉、甚至上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。首先，要自查藥品自進(jìn)貨起的倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，是否處于正常范圍，然后將相應(yīng)的數(shù)據(jù)單獨(dú)導(dǎo)出保存?zhèn)浞葑鳛樽C據(jù)。
如果確實(shí)是庫(kù)存條件有問(wèn)題，那自然自行處理，如果是倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控記錄一切正常，那么再與上游企業(yè)溝通，通常情況下上游企業(yè)不會(huì)為難，畢竟藥品變質(zhì)不是小事，一旦藥監(jiān)部門(mén)介入，那影響可能會(huì)更大。如果上游企業(yè)還是不肯退換，建議委托當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，明確責(zé)任，實(shí)在不行再讓藥監(jiān)介入。
總之原則是，按規(guī)程先停售下架，避免影響擴(kuò)大；然后自查，排除自身問(wèn)題，保留證據(jù)；溝通交涉，按質(zhì)量協(xié)議處理；送檢，明確責(zé)任，上報(bào)。像這種質(zhì)量問(wèn)題其實(shí)核心就是明確責(zé)任，只要責(zé)任明確，該是誰(shuí)的責(zé)任肯定跑不了，所以排查自己倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和儲(chǔ)運(yùn)條件以及保留證據(jù)才是重點(diǎn)。此外，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，與相應(yīng)的處理流程方案。
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