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藥品經(jīng)營信息管理，或要發(fā)生改變了
3月1日，新疆藥監(jiān)局公布《關(guān)于促進新疆維吾爾自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見》（征求意見稿）（以下簡稱《意見稿》），明確藥品經(jīng)營信息全面實行信息化管理。
一、認可電子首營
怎么個全面法？《意見稿》指出：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。
看到這里，或許有人會說，這和現(xiàn)行GSP要求的計算機系統(tǒng)并無不同。但是，首營哥要說但是了！在《意見稿》里，緊隨其后的還有這一段話：
通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認的首營企業(yè)、首營品種資料電子版與紙質(zhì)檔案同等效力。
藥品采購、養(yǎng)護（溫濕度監(jiān)控）、配送銷售、信息追溯以及處方開具、審核、調(diào)配等電子檔案與紙質(zhì)檔案同等效力，數(shù)據(jù)信息的錄入、修改、保存應(yīng)保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機軟件系統(tǒng)應(yīng)預(yù)留藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口對接備查。
也就是說，藥監(jiān)部門不僅認可電子首營，而且支持首營企業(yè)、品種資料全面實行信息化管理。這意味著，全面去紙質(zhì)化，實施線上辦公的時代，來了！
二、提高流通效
首營資料全面電子化，將給我們帶來什么？首營哥認為，有以下兩個方面：
一個是效率。在時間就是金錢，效率就是生命的今天，以前需要跑多個部門，幾天甚至十多天才能交換的紙質(zhì)首營，顯然已不適應(yīng)時代的發(fā)展。
首營資料全面電子化之后，藥企質(zhì)管只需坐在辦公室里，通過已在全國廣泛使用的001醫(yī)藥電子資料管理平臺（以下簡稱001平臺）這類第三方平臺，幾分鐘內(nèi)就可以完成電子首營交換。
一個是監(jiān)管。藥品、器械作為關(guān)乎人民生命健康安全的特殊物品，需要全程留痕可追溯。以前藥監(jiān)部門要到現(xiàn)場檢查，耗時耗力。
首營資料電子化后，藥監(jiān)部門可以直接通過監(jiān)管端，查看轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營合規(guī)情況，實現(xiàn)智慧監(jiān)管。
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