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記者陶陽報(bào)道 為推動藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管能力，加強(qiáng)和規(guī)范零售藥店管理，新版《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》印發(fā)并于9月1日起正式實(shí)施，沈陽市零售藥店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)、換證和變更均適用此細(xì)則。
據(jù)悉，該實(shí)施細(xì)則對零售藥店分類、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、陳列與儲存、制度與管理等作詳細(xì)和明確的規(guī)定。
準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
準(zhǔn)入方面，將零售藥店?duì)I業(yè)場所的房產(chǎn)屬性由“自有或租用的具有合法證明”調(diào)整為“自有或租用的商用建筑”，設(shè)置兩年過渡期，逐步取消在民宅等非商業(yè)規(guī)劃用途房產(chǎn)中開設(shè)零售藥店。
同時(shí)，統(tǒng)一城鄉(xiāng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，取消對縣以上、縣以下藥店的劃定標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整為全市零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
簡政放權(quán)
沈陽市落實(shí)簡政放權(quán)政策，對零售藥店實(shí)施“一業(yè)一證”審批，將藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個(gè)需單獨(dú)辦理的許可、備案事項(xiàng)，調(diào)整為一次申請、一同核查、一并審批的“一業(yè)一證”審批模式，降低藥品零售企業(yè)準(zhǔn)營的制度成本。
零售藥店分級分類監(jiān)管
沈陽市實(shí)行零售藥店分級分類監(jiān)管，將零售藥店按經(jīng)營藥品種類的風(fēng)險(xiǎn)等級，由低至高劃分為三類藥店。按照藥品經(jīng)營范圍執(zhí)行不同的營業(yè)面積、藥學(xué)技術(shù)人員配備監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，并在日常監(jiān)管中按照風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)現(xiàn)靶向監(jiān)管，使百姓的購藥更加放心。
鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營
值得一提的是，沈陽市鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營，使百姓的購藥更加便捷。沈陽市規(guī)定：實(shí)行統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的藥品連鎖企業(yè)門店，根據(jù)經(jīng)營藥品儲存實(shí)際需求可適當(dāng)降低營業(yè)面積。允許藥品連鎖門店在經(jīng)營地址設(shè)立自動售藥機(jī)，銷售乙類非處方藥，滿足百姓24小時(shí)購藥需求。
沈陽市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，細(xì)則實(shí)施后將進(jìn)一步推動零售藥店管理規(guī)范化、科學(xué)化，對零售藥店的準(zhǔn)入、服務(wù)、監(jiān)管以及業(yè)態(tài)發(fā)展等方面起到積極作用。
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