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判例！告知罰款2萬最終罰1萬，是否應重新送達處罰告知...

本案中，槐蔭食藥監(jiān)局履行了行政處罰事先告知和聽取閩隆公司陳述、申辯的職責，已經(jīng)保障了閩隆公司陳述申辯的權利。案涉行政處罰決定書罰款數(shù)額由行政處罰事先告知書確定的20000元變更為10000元...

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30

2022/06
篡改生產(chǎn)日期賣給藥店，這家公司只為42元被罰款15000元...

近日，天津市康利維商貿(mào)有限公司因篡改喉糖生產(chǎn)日期并賣給天津市廣盛國泰大藥房有限公司，被天津市紅橋區(qū)市場監(jiān)督管理局處以警告、沒收違法所得42.04元，罰款15000元。

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30

2022/07
切記！做好這5步，確保冷鏈驗證實施可控、有效

我們要做哪些冷庫驗證項目、要達到什么樣的驗證目標、布多少點。如果企業(yè)的驗證小組成員，不知道要做哪些項目、不知道目標是什么，不知道如何判定結果，又怎么監(jiān)督第三方驗證單位的實施和數(shù)據(jù)是否滿足標準，是否滿足要求呢？

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29

2022/07
做冷庫驗證時不能收發(fā)貨？這要求合理嗎？

最近又到了高溫季節(jié)，各地藥企都在這個時期集中做高溫冷鏈驗證，有一些企業(yè)詢問，有的第三方冷鏈驗證公司要求做冷庫驗證的時候不能發(fā)貨，詢問我們這要求合理嗎？有必要嗎？

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28

2022/07
寧夏藥監(jiān)局集體約談6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

為進一步強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保證疫情防控用醫(yī)療器械質量安全，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局對6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了集體約談。

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2022/06
冷藏車驗證，是做動態(tài)驗證還是做靜態(tài)模擬測試？

很多藥企在做冷藏車驗證的時候都希望做靜態(tài)模擬測試，而不是按照實際運輸需求進行道路動態(tài)驗證測試，這種選擇傾向當然主要考慮到成本與車輛安排等問題，進行實際道路驗證測試要安排司機、消耗燃油......

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2022/06

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