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山西省藥監(jiān)局第四檢查分局約談高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，結(jié)合近年來(lái)監(jiān)督抽檢產(chǎn)品不合格、行政處罰、探索性研究等信息，5月5日，山西省藥監(jiān)局第四檢查分局對(duì)轄區(qū)7家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談.......
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09
2023/05
【干貨】醫(yī)藥溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)終端校準(zhǔn)工作要求（二）
檢定的目的：對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定。這種全面評(píng)定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上而下的量值傳遞過(guò)程。通過(guò)檢定，評(píng)定測(cè)量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。
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08
2023/05
國(guó)家藥監(jiān)局組建中藥材GAP專(zhuān)家工作組
為促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有序?qū)嵤?，?qiáng)化中藥材質(zhì)量控制，推進(jìn)中藥材追溯體系建設(shè)，國(guó)家藥監(jiān)局決定設(shè)立中藥材GAP專(zhuān)家工作組......
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06
2023/05
【重要通知】國(guó)家藥監(jiān)局組織起草《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（...
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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06
2023/05
國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議
5月4日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)2022年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議，總結(jié)體系建設(shè)運(yùn)行情況，評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性，安排部署下一步重點(diǎn)工作。?國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議，局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果主持會(huì)議。
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05
2023/05
醫(yī)藥溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)終端校準(zhǔn)工作要求（一）
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。
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05
2023/05
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