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合作中獲知技術，解約后違反保密義務轉讓：藥企被判賠...
從道地中藥材“香菇”中可提取西藥原料藥“香菇多糖”，用于提高癌癥患者免疫力的治療，該原料藥須使用中醫(yī)藥技術完成提取。江蘇某制藥公司獲得該技術后，違反保密義務，擅自轉讓獲利，最終被最高人民法院判決賠償技術秘密轉讓方2000萬元...
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2024/04
膠囊?guī)烊绾喂芾?？需要做庫房驗證和安裝溫濕度監(jiān)控嗎？
有些企業(yè)將膠囊單獨存儲在1個或幾個陰涼庫，首先作為藥品，膠囊的儲運也要按照GSP及附錄經營管理。首先，企業(yè)建設一個膠囊?guī)?，完工后要安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)要符合GSP規(guī)范要求，安裝完成后對膠囊?guī)斓目照{設備、溫濕度監(jiān)測設備進...
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26
2024/04
國家藥監(jiān)局公布6起案例，最高罰款834萬元
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫(yī)療器械安全鞏固提升工作，持續(xù)加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)將6起醫(yī)療...
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26
2024/04
溫濕度監(jiān)控范圍到底有多大？
?有些對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不太了解的客戶會提出這樣的疑問，你們的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)到底能監(jiān)控多大面積？我們的答案是，基本上多大區(qū)域都能監(jiān)控，無非是系統(tǒng)拓展、增加傳感器、布點方式、區(qū)域賬戶權限分配、局域網配置等問題，對于我們廠家來...
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25
2024/04
關于藥企冷鏈GSP驗證計劃與管理（一）
每年藥品經營企業(yè)應按照GSP及附錄要求對進行冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證與冷柜驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證工作。定期驗證工作在藥企質量管理中是一項重點，質量管理部門應有完善的冷鏈驗證計劃與嚴謹?shù)墓芾怼?
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24
2024/04
江西首個藥品批零一體企業(yè)取得《藥品經營許可證》
4月23日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：江西省首個藥品批零一體企業(yè)——江西觀頤閣醫(yī)藥有限公司取得《藥品經營許可證》，標志著我省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。
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